筛查前驱糖尿病和2型糖尿病:美国预防服务专责小组建议声明

重要性估计有13%的美国成年人(18岁以上)有糖尿病,和34.5%满足前驱糖尿病的标准。前驱糖尿病和糖尿病的肥胖盛行程度更高的老年人。从前驱糖尿病进展到糖尿病的风险的估计相差很大,也许是因为不同前驱糖尿病的定义或前驱糖尿病的异质性。糖尿病是导致肾衰竭的主要原因和新病例在美国成年人失明。它也涉及心血管疾病风险的增加,非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝炎估计是2017年在美国第七大死因。对前驱糖尿病和2型糖尿病筛查无症状的成年人可能允许早期检测、诊断、治疗,改善健康结果的最终目标。

客观的更新2015年的建议,USPSTF委托系统回顾评价筛查前驱糖尿病和2型糖尿病患者无症状,妊娠成年人和那些患有前驱糖尿病的预防干预。

人口妊娠35到70岁的成年人超重或肥胖在初级保健设置(定义为体重指数≥25岁和≥30日分别),没有糖尿病的症状。

评估证据USPSTF结尾温和确定筛查前驱糖尿病和2型糖尿病提供或引用前驱糖尿病患者有效的预防干预措施有一个温和的净效益。

结论和建议USPSTF推荐筛查前驱糖尿病和2型糖尿病在35到70岁的成年人超重或肥胖。临床医生应该提供或引用前驱糖尿病患者有效的预防干预措施。(B推荐)

看到推荐的概要图。

根据疾病控制和预防中心2020年全国糖尿病统计报告,估计有13%的美国成年人(18岁以上)有糖尿病,和34.5%满足前驱糖尿病的标准。¹前驱糖尿病和糖尿病的患病率高于老年人。患有糖尿病的人,21.4%是没有意识到或不报告患有糖尿病,而只有15.3%的人有前驱糖尿病的健康专家被告知他们有这个条件。¹从前驱糖尿病进展到糖尿病的风险的估计相差很大,也许是因为不同前驱糖尿病的定义或前驱糖尿病的异质性。²大型队列研究77 与前驱糖尿病报道,107人患糖尿病的风险增加,增加血红蛋白_{1 c}(HbA_{1 c})水平和提高身体质量指数(BMI)。³

测验Ref ID糖尿病是导致肾衰竭的主要原因和新病例在美国成年人失明。它也涉及心血管疾病(CVD)的风险增加,非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝炎^{4- - - - - -6}估计大概有七死于2017年在美国的主要原因。¹对前驱糖尿病和2型糖尿病筛查无症状的成年人可能允许早期检测、诊断、治疗,改善健康结果的最终目标。

美国预防服务工作组(USPSTF)结尾温和的确定性,筛查前驱糖尿病和2型糖尿病提供或引用前驱糖尿病患者有一个有效的预防性干预措施温和的净效益(表)。

看到表USPSTF的更多万博manbetx平台首页信息和eFigure原理及评估补充信息的推万博manbetx平台首页荐等级。看到图为临床医生建议的概述。USPSTF使用更多细节的方法来确定净收益,看到USPSTF程序手册。⁷

测验Ref ID这一建议适用于非孕35到70岁的成年人超重或肥胖在初级保健设置(定义为BMI≥25(计算用体重(公斤)除以身高(米)的平方)和≥30日分别),没有糖尿病的症状。

超重和肥胖是最强的发展中前驱糖尿病和2型糖尿病的风险因素。⁸其他危险因素包括年龄、家族史、妊娠糖尿病史,多囊性卵巢综合征的历史,饮食和生活方式因素。^8,9糖尿病的患病率高于美国印第安人/阿拉斯加土著(14.7%)、亚洲(9.2%)、拉丁美洲裔(12.5%),以及非西班牙裔黑人(11.7%)的人比在非西班牙裔白人(7.5%)人。¹糖尿病发病率的差异是多种因素的结果。大量的证据表明糖尿病患病率之间有着紧密的联系和社会因素,如社会经济地位、食物环境和物理环境。¹⁰亚洲人的糖尿病患病率越高可能与身体成分的差异。亚洲人身体脂肪成分的差异导致低估风险根据BMI阈值用于定义在美国超重。¹¹

测验Ref ID临床医生应该考虑筛选第一次性经验的年龄比较早的人从组不成比例的高发病率和患病率(美洲印第安人/阿拉斯加本地人,亚裔美国人,黑人,西班牙裔或拉丁裔,或本地夏威夷/太平洋岛民的人)或人有糖尿病家族史,妊娠糖尿病史,或多囊性卵巢综合征的历史,较低BMI在亚裔美国人。^11,12数据表明,BMI 23岁或更大的可能是一个适当的降低点亚裔美国人。¹³

前驱糖尿病和2型糖尿病可以通过测量空腹血糖检测或HbA_{1 c}水平,或口服葡萄糖耐量试验。空腹血浆葡萄糖水平的126 mg / dL(6.99更易/ L)或更高版本,一个HbA_{1 c}水平的6.5%或以上,或2小时postload葡萄糖水平的200 mg / dL(11.1更易/ L)或更符合2型糖尿病的诊断。空腹血浆葡萄糖水平的100 - 125 mg / dL(5.55 - -6.94更易/ L),一个HbA_{1 c}5.7%到6.4%的水平,或2小时postload葡萄糖水平的140到199 mg / dL(7.77 - -11.04更易/ L)与前驱糖尿病相一致。¹⁴

HbA_{1 c}是衡量长期血糖浓度和不受严重影响血糖水平的变化引起的压力或疾病。因为HbA_{1 c}测量不需要禁食,他们更方便比使用空腹血浆葡萄糖水平或口服葡萄糖耐量试验。空腹血浆葡萄糖和HbA_{1 c}水平比执行一个简单的测量口服葡萄糖耐量试验。口服葡萄糖耐量试验完成早晨空腹状态;血糖浓度测量2小时后摄入75 - g口服葡萄糖负荷。2型糖尿病的诊断应进行重复确认测试。¹⁴

证据的最佳筛查间隔为成人,最初正常血糖测试结果是有限的。队列和建模的研究表明,筛选每三年可能是一个合理的方法对成人正常的血糖水平。^{15- - - - - -17}

生活方式干预,关注饮食、身体活动,或两者兼而有之,二甲双胍了功效在预防或延迟发展为糖尿病前驱糖尿病的人。²然而,二甲双胍没有批准这个特定的指示由美国食品和药物管理局。

临床医生和患者可能需要考虑其他几个因素讨论前驱糖尿病的预防干预措施。在糖尿病预防计划(民进党)研究(作为一个模型对于许多生活方式干预程序在美国),生活方式比二甲双胍干预更有效预防或延缓糖尿病。除了防止发展为糖尿病,生活方式干预有益影响体重,血压,血脂水平(增加高密度脂蛋白胆固醇水平,降低甘油三酸酯水平)。二甲双胍对体重有有益的影响,但这似乎并不影响血压,或者持续改善血脂水平。²在民进党的事后分析,生活方式干预是有效的在所有子组,而类似的民进党和民进党的分析结果(DPPOS)研究表明,二甲双胍在60岁以下的人有效,与BMI大于35人,人在空腹血浆葡萄糖水平的110 mg / dL(6.11更易/ L)或更高版本,或人与妊娠期糖尿病的历史。^18,19

疾病控制和预防中心有几个资源相关的诊断、预防和治疗的前驱糖尿病和2型糖尿病https://www.cdc.gov/diabetes/index.html和https://www.cdc.gov/diabetes/prevent-type-2/index.html以及国家糖尿病预防项目的信万博manbetx平台首页息https://www.cdc.gov/diabetes/prevention/index.html。

美国国立卫生研究院有几个资源筛选、诊断、预防和管理的前驱糖尿病和2型糖尿病https://www.niddk.nih.gov/health-万博manbetx平台首页information/professionals/clinical-tools-patient-management/diabetes。

社区预防服务专责小组建议饮食和身体活动促进计划之间的预防2型糖尿病风险增加(https://www.thecommunityguide.org/findings/diabetes-combined-diet-and-physical-activity-promotion-programs-prevent-type-2-diabetes)。

USPSTF的建议提供或引用成人体重指数为30或更高的密集,多组分的行为干预。^20.

USPSTF推荐取代了2015年声明筛查异常血糖水平与2型糖尿病无症状的成年人。2015年,USPSTF推荐筛查异常血糖水平的心血管风险评估在40到70岁的成年人超重或肥胖。USPSTF也建议临床医生应该提供或引用患者血糖水平异常强化行为心理咨询干预促进一个健康的饮食和身体活动。²¹当前推荐的语句,USPSTF推荐筛查前驱糖尿病和2型糖尿病在35到70岁的成年人超重或肥胖,而临床医生应该提供或引用前驱糖尿病患者有效的预防干预措施。基于数据表明糖尿病发病率的增加在35岁而年轻的年龄²²和干预措施的好处的证据新诊断糖尿病(下面讨论),USPSTF下降开始筛查的年龄35年。

更新其2015年推荐声明,USPSTF委托系统回顾^2,23证据的筛查前驱糖尿病和2型糖尿病患者无症状,妊娠成年人和那些患有前驱糖尿病的预防干预。本文专注于直接证据的好处和危害前驱糖尿病和2型糖尿病筛查的好处和危害干预措施(如行为咨询专注于饮食,体育活动,或者两者兼有,或药物治疗,血糖,血压或血脂控制,而没有治疗或常规治疗)筛查出前驱糖尿病和2型糖尿病或最近诊断为2型糖尿病。审查也看着前驱糖尿病干预措施的有效性证据延迟或防止发展为2型糖尿病。

USPSTF发现2随机临床试验,研究Anglo-Danish-Dutch屏幕检测糖尿病患者强化治疗的初级保健(加法)剑桥(n = 20 184参与者)^{24- - - - - -26}和伊利的研究参与者(n = 4936),^{27- - - - - -29日},评估筛查糖尿病对卫生结果的影响。ADDITION-Cambridge集群随机试验,随机分配实践没有筛选,筛选筛查出糖尿病强化治疗(HbA紧随其后_{1 c}目标<目标≤7.0%,血压135/85毫米汞柱,和胆固醇目标,和低剂量的阿司匹林使用除非禁忌),或筛选之后,筛查出糖尿病的日常保健。在伊利的研究中,筛查出糖尿病人的治疗是由初级保健医生,因为他们认为合适的。无论是试验发现降低全因死亡率或特定类型与筛查而没有在约10年的随访中,尤其是可能已经太短检测影响健康结果。试验发现在统计上有显著差异的心血管事件,生活质量,肾病,或神经病变筛查和对照组之间,但数据收集的这些结果仅限于少数试验参与者。

一个随机临床试验(ADDITION-Europe)^{30.- - - - - -33}评价干预措施与筛查检测2型糖尿病人。没有发现之间的差异在5到10年的跟踪调查中一个密集的多因子的干预,旨在控制血糖、血压、胆固醇水平和日常保健的全因死亡率的风险,心血管类死亡率,首次心血管事件的发生,慢性肾脏疾病,视力障碍或神经病变。后续可能是太短在这个试验检测影响健康结果的兴趣。

38试验评估行为或为前驱糖尿病药物干预对卫生结果报告。^2,23总的来说,试验没有发现在统计上有显著差异的全因死亡率或心血管疾病事件,和没有区别或只有小的改进生活质量分数不太可能临床意义重大。随访时间在大多数这些试验可能是太短检测影响健康结果。一审判,Da清糖尿病预防研究比较的六年生活方式干预(饮食、运动、或两者)控制,发现降低全因死亡率和CVD-related死亡率联合干预组和对照组在23日和30年的随访中,虽然不是在20年的随访(全因死亡率:28.1% vs 38.4%;风险比(人力资源),0.71(95%可信区间,0.51至0.99)23岁和45.7% vs 56.3%;人力资源,0.74(95%可信区间,0.61 - 0.89)在30年;CVD-related死亡率:11.9% vs 19.6%;人力资源,0.59(95%可信区间,0.36至0.96)23岁和29.6% vs 22.0%;人力资源,0.67(95%可信区间,0.48 - 0.94)在30年)。^34,35然而,这个审判是有限的干预和控制基线差异组织可能偏差结果的干预。

英国前瞻性糖尿病研究2(表明)和其他研究报告新诊断的糖尿病干预对健康的影响结果。表明发现,全因死亡率,糖尿病引起的死亡率和心肌梗死与强化血糖控制改善与磺脲类或胰岛素超过20年(10年期posttrial评估),但不短的后续。强化血糖控制与降低全因死亡率的风险(相对危险度(RR), 0.87(95%可信区间,0.79 - 0.96)),糖尿病引起的死亡率(RR, 0.83(95%可信区间,0.73 - 0.96)),和心肌梗死(RR, 0.85(95%可信区间,0.74 - 0.97))超过20年。^36,37人有超重,强化血糖控制与二甲双胍降低全因死亡率(RR, 0.64(95%可信区间,0.45 - 0.91)),糖尿病引起的死亡率(RR, 0.58(95%可信区间,0.37 - 0.91)),和心肌梗死(RR, 0.61(95%可信区间,0.41 - 0.89))在10年的随访,和福利是在随后的10年的posttrial后续维护。^37,38

另外两个研究没有发现显著统计学差异的干预和控制组织全因死亡率和心肌梗死的风险;然而,这些研究都限于短期的随访中,小型研究大小,或两者兼而有之。正在进行的糖尿病教育和自我管理,新诊断(DESMOND)试验^39,40全因死亡率没有发现统计上的显著差异的人随机分配到组教育和那些随机分配到对照组在1和3年的随访。另一项试验(n = 150)⁴¹没有发现统计上的显著差异在心肌梗塞7年的随访。

测验Ref ID23试验相比,生活方式干预的对照组延迟或防止2型糖尿病的发病。^2,23在大多数试验(试验)18日,生活方式干预措施集中在饮食、营养和身体活动,和大多数(试验)18日交付高接触的生活方式干预,干预定义为接触时间超过360分钟。大多数与葡萄糖耐量试验侧重于人。试验的分析发现,生活方式干预减少发展成糖尿病(汇集RR, 0.78(95%可信区间,0.69 - 0.88);n = 12 915人)。在事后分析,民进党报道,生活方式干预是有效的在所有子组和治疗效果没有不同的年龄、性别、种族和民族,或BMI经过3年的随访。¹⁸

一些试验也报道生活方式干预对中间结果的影响。在汇总分析,生活方式干预与重量减轻(混合加权平均差(大规模杀伤性武器)−1.2公斤(95%可信区间,1.6−−0.7公斤])和BMI(集中大规模杀伤性武器,−0.54 (95% CI, 0.76−−0.33])。此外,生活方式干预是降低收缩压和舒张压(集中大规模杀伤性武器,−1.7毫米汞柱[95% CI, 2.6−−0.8毫米汞柱)和集中大规模杀伤性武器,−1.2毫米汞柱[95% CI, 2.0−−0.4毫米汞柱),分别),而且高接触的生活方式干预降低甘油三酸酯水平和增加高密度脂蛋白胆固醇的水平。^2,23

测验Ref ID15个试验评估药物干预推迟或预防糖尿病。^2,23二甲双胍,3试验的荟萃分析发现,它与糖尿病的发病率的减少(汇集RR, 0.73(95%可信区间,0.64 - 0.83))。^2,23在事后分析,民进党报道的效果与使用二甲双胍与安慰剂比较没有统计学上显著不同的子组3年的随访后由年龄、性别或种族和民族。分析报告显著影响改性BMI,加大对人影响糖尿病发病率较高的BMI(例如,降低糖尿病发生率,53%(95%可信区间,36%到65%)BMI≥35 vs 3% (95% CI,−36%到30%)为22 BMI < 30)。¹⁸thiazolidinediones和α-glucosidase抑制剂,3试验的荟萃分析发现对降低糖尿病的发病率,但结果不精确的限制和不一致性试验。^2,23其他药物干预寻求延缓或预防糖尿病研究,但只有在1的研究。²

两个试验报告二甲双胍对中间结果的影响。民进党(n = 2155)更减少体重的人接受二甲双胍与接受安慰剂(−2.0公斤(95% CI, 3.2−−0.8公斤])。¹⁸执行有效性与二甲双胍试验(PREVENT-DM)二甲双胍还发现,干预组的参与者在体重和体重指数有显著降低,但差异未达到统计上的显著水平。⁴²两个试验报告无显著差异在血压的人接受二甲双胍与安慰剂相比。^42,43民进党报道更增加高密度脂蛋白水平的人接受二甲双胍与接受安慰剂后3年(不同组,0.40(95%可信区间,0.15 - 0.65))团体对于其他血脂水平,但没有区别⁴³而PREVENT-DM (n = 92)的研究发现之间的血脂水平无显著差别二甲双胍和对照组1年。⁴²

的一些试验报告的好处对前驱糖尿病和2型糖尿病筛查和干预也伤害报告。总的来说,ADDITION-Cambridge和伊利试验,ADDITION-Cambridge的初步研究,^{28,29日,44- - - - - -46}没有发现临床筛查和对照组之间的显著差异在焦虑、抑郁、担心,或自我报告健康。然而,结果显示可能的短期增加焦虑(6周)在人员筛选和诊断为糖尿病与筛选,而不是被诊断为糖尿病。

伤害干预措施最近被筛查或诊断的2型糖尿病患者都很少报道,报道的时候,是罕见的,而不是在试验干预和控制组织之间的明显不同。^2,23表明试验报告1例干预组有911人接受胰岛素低血糖,去世,严重低血糖事件需要就医6 619名参与者接受氯磺丙脲(1%),615年9(1.5%)接受格列本脲,911年16(1.8%)接受胰岛素,和6 896(0.7%),常规护理组。³⁶

几个试验报告对前驱糖尿病的危害与干预。四个药物治疗干预措施的研究报告在任何低血糖和没有发现区别干预和安慰剂在8周5年。三个试验发现较高的胃肠道不良事件与二甲双胍。虽然没有研究报道,乳酸酸中毒是一种罕见但潜在的严重不利影响二甲双胍,主要是在人与明显的肾功能损害。⁴⁷生活方式干预措施的研究,对肌肉骨骼事件的报道,1研究发现组间无显著差异的关节扭伤/株或肌肉或关节疼痛1年,1肌肉骨骼问题的研究发现一些情况下(< 1%组)和1(民进党)的研究发现较高的肌肉骨骼症状每100人每年在强化生活方式干预组比对照组(24.1 vs 21.1事件每100人每年;P< .017)。^2,23

这个建议声明公布的草案公开评论USPSTF网站从3月16日到4月12日,2021年。许多评论赞同USPSTF的建议。为了回应公众意见,USPSTF澄清前驱糖尿病和2型糖尿病的患病率的差异是由于社会因素,而不是生物的和合并人本位的语言指人超重或肥胖。一些评论要求扩大合格标准筛选所有成年人,或与任何糖尿病危险因素的人,而不是局限于人超重或肥胖。USPSTF赞赏这些观点;然而,现有的证据最好支持筛选从35岁开始。USPSTF还增加了语言澄清,超重和肥胖是最强的前驱糖尿病和2型糖尿病的危险因素。,USPSTF在回应评论还指出,二甲双胍似乎能有效降低恶化的风险从前驱糖尿病糖尿病与妊娠糖尿病史的人,基于民进党和DPPOS事后分析。

还需要更多的研究来评估以下。

• 需要更多的研究筛选对卫生结果的影响,招收数量反映糖尿病的流行在美国,特别是种族和族裔群体,糖尿病的患病率高于白人。

• 需要更多的美国经济数据的影响生活方式干预和医疗筛查出前驱糖尿病和糖尿病的治疗方法对卫生结果在更长的随访期间,尤其是在人口反映糖尿病的患病率。

• 还需要更多的研究对如何最好地提高吸收生活方式干预,尤其是在人口发展为糖尿病的风险最高,不良健康结果。

• 临床试验和额外需要建模的研究,以更好地阐明筛选的最佳频率,启动和停止筛查的年龄。

• 还需要更多的研究在前驱糖尿病的自然历史,包括识别与发展为糖尿病的风险相关的因素或normoglycemia降级。

美国糖尿病协会⁴⁸建议普遍筛查前驱糖尿病和糖尿病,使用空腹血浆葡萄糖水平,2小时血糖水平在75 - g口服葡萄糖耐量试验,或HbA_{1 c}水平,45岁以上的成年人,不管风险因素,和筛选的成年人超重或肥胖(体重指数≥25或≥23日在亚裔美国人)与1或多个风险因素,无论年龄。如果结果是正常的,它建议重复筛查至少3年的间隔。美国临床内分泌学协会⁴⁹建议普遍筛查前驱糖尿病和糖尿病45岁以上的成年人,不管风险因素,和糖尿病的危险因素筛查的人(不论年龄)。测试前驱糖尿病和糖尿病可以通过使用空腹血浆葡萄糖水平,2小时血糖水平在75 - g口服葡萄糖耐量试验,或HbA_{1 c}的水平。它建议重复筛选每三年。

通讯作者:卡琳娜w·戴维森博士:德文,范斯坦医学研究机构,130 E 59圣,Ste 14 c,纽约10032 (chair@uspstf.net)

发表:2021年7月20日。

更正:本文纠正在2021年10月26日,来解决一个不清楚的诊断测试标准在实践中考虑部分。

美国预防服务工作组(USPSTF)成员:德文卡琳娜w·戴维森博士;迈克尔·j·巴里,医学博士;卡罗尔·m·曼卓林博士MSPH;迈克尔·卡巴纳,医学博士,硕士,英里/小时;亚伦b Caughey医学博士;Esa m·戴维斯博士英里/小时;卡特里娜·e·多纳休,MD,英里/小时;Chyke Doubeni, MD,英里/小时;亚历克斯·h·案发MD,英里/小时;RN玛莎Kubik博士; Li Li, MD, PhD, MPH; Gbenga Ogedegbe, MD, MPH; Douglas K. Owens, MD, MS; Lori Pbert, PhD; Michael Silverstein, MD, MPH; James Stevermer, MD, MSPH; Chien-Wen Tseng, MD, MPH, MSEE; John B. Wong, MD.

联系美国预防服务工作组(USPSTF)成员:Feinstein卫生研究院Northwell医学研究,纽约,纽约(Davidson);哈佛医学院波士顿,马萨诸塞州(Barry);加州大学洛杉矶分校(曼卓林);纽约爱因斯坦医学院,纽约(小屋);俄勒冈健康与科学大学,波特兰(令);宾夕法尼亚州匹兹堡大学、匹兹堡(戴维斯);北卡罗莱纳大学教堂山分校(Donahue);明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所(Doubeni);弗吉尼亚州费尔法克斯家庭医生实习,费尔法克斯(案发);弗吉尼亚联邦大学,里士满(案发); George Mason University, Fairfax, Virginia (Kubik); University of Virginia, Charlottesville (Li); New York University, New York, New York (Ogedegbe); Stanford University, Stanford, California (Owens); University of Massachusetts Medical School, Worcester (Pbert); Boston University, Boston, Massachusetts (Silverstein); University of Missouri, Columbia (Stevermer); University of Hawaii, Honolulu (Tseng); Pacific Health Research and Education Institute, Honolulu, Hawaii (Tseng); Tufts University School of Medicine, Boston, Massachusetts (Wong).

作者的贡献:戴维森博士已经完全访问所有数据的研究,负责数据的完整性和数据分析的准确性。USPSTF成员的贡献同样建议声明。

利益冲突的披露:作者遵循所描述的关于利益冲突的政策https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Name/conflict-of-interest-disclosures。USPSTF的所有成员获得的旅费和酬金参加USPSTF会议。

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免责声明:USPSTF的建议是独立于美国政府。他们不应该被视为AHRQ的官方立场或美国卫生和人类服务部。

额外的贡献:我们感谢霍华德示踪,MD (AHRQ),导致了写作的手稿,和丽莎Nicolella,马(AHRQ),协助协调和编辑。

附加信息:万博manbetx平台首页美国预防服务工作组(USPSTF)提出建议对患者特定的预防保健服务的有效性没有明显迹象或症状有关。基地其建议的好处和危害的证据服务和评估的平衡。USPSTF不考虑提供服务的成本评估。USPSTF认识到临床决策涉及比证据单独考虑。临床医生应该理解证据而个性化决策具体病人或情况。同样,USPSTF指出,政策和覆盖决策考虑的因素除了临床益处和危害的证据。